MED-EL 发布 TICI UNICO 全植入式人工耳蜗
MED-EL 发布 TICI UNICO,称其为全球首个且唯一商业化的全植入式人工耳蜗,所有部件包括麦克风均植入皮下,面向重度至极重度感音神经性听力损失人群。该设备通过皮肤拾取声音并转换为电信号刺激耳蜗,无外部佩戴部件,可在睡眠、运动及水上活动时持续聆听,充电期间也能保持声音接入。TICI UNICO 已获 CE 认证并在多个欧洲市场推出,未获美国 FDA 批准,不在美国销售或使用。
MED-EL 发布 TICI UNICO,称其为全球首个且唯一商业化的全植入式人工耳蜗,所有部件包括麦克风均植入皮下,面向重度至极重度感音神经性听力损失人群。该设备通过皮肤拾取声音并转换为电信号刺激耳蜗,无外部佩戴部件,可在睡眠、运动及水上活动时持续聆听,充电期间也能保持声音接入。TICI UNICO 已获 CE 认证并在多个欧洲市场推出,未获美国 FDA 批准,不在美国销售或使用。
Cochlear 宣布其全植入式人工耳蜗系统全球关键试验完成入组,ELEVATE 与 ENTERPRISE 两项研究合计入组 92 名成人,全研究项目自 2005 年以来累计 117 名患者、三代研究设备,患者使用该在研设备已超 100 万小时。
Cochlear 全植入式听力技术研究累计患者使用时长已超过 100 万小时,其全球关键性试验 ELEVATE(美国,56 名成人)和 ENTERPRISE(澳大利亚与法国,36 名成人)已完成招募。该技术历经三代研究设备、自 2005 年以来逾 100 人接受植入,目前仍处研究阶段,尚未获批商业销售。
Cochlear 宣布其全植入式听力技术全球关键性试验完成招募,ELEVATE 研究在美国 11 个中心、ENTERPRISE 研究在欧洲和澳大利亚 5 个中心共入组 92 名成人,整个研究项目累计患者使用时长已超 100 万小时。加上可追溯至 2005 年的三项可行性研究,共有 117 名患者入组。该研究系统尚未获批商业销售,安全性与有效性有待确立。
一篇发表于 Hearing Research 的综述探讨了耳蜗神经祖细胞疗法能否增强人工耳蜗使用者的听觉神经功能,作者来自 Rigshospitalet、哥本哈根大学、Eriksholm 研究中心、剑桥大学和 Interacoustics 研究部。